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医疗器械经营许可证

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文书制作、提交申请、领取备案回执

涉及资料:

1、营业执照副本原件、公章、法人私章;

2、申请人组织机构与部门设置说明;专业技术人员一览表一份;(质量管理员由一人担任,不能担任其他职位。剩余职位可以由同一人担任);相关人员的身份证、学历或职称证书复印件、联系方式、法人电子邮箱;有模板

备注:质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等)大专以上学历或者中级以上专业技术职称。

3、企业经营地址和仓库的地理位置图、平面图(注明实际使用面积);租赁合同以及房产证复印件;


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